Dolgo delujoči PrEP bi lahko bil tukaj že leta 2022

Dolgo delujoče zdravilo za preprečevanje virusa HIV, ki je celo lažje od dnevnega PrEP, bi lahko bilo na voljo že naslednje leto.



Prejšnji četrtek, kot industrijska publikacija Fierce Pharma poroča, da je ameriška uprava za hrano in zdravila podelila status prednostnega pregleda cabotegravirju, dolgo delujoči različici profilakse pred izpostavljenostjo (PrEP), ki jo je izdelalo farmacevtsko podjetje ViiV Healthcare, ki je v večinski lasti GlaxoSmithKline. Zdravilo bo zdaj podvrženo skrajšanemu šestmesečnemu obdobju pregleda namesto standardnega 10-mesečnega obdobja.

FDA bi lahko izdala svojo odločitev o zdravilu, komercialno znanem kot Cabenuva, že januarja prihodnje leto, Fierce Pharma opozoriti. Če bo cabotegravir prestal prednostni pregled, bi postal prvo razpoložljivo zdravilo te vrste.



Namesto da bi se držali dnevnega režima jemanja tablet, kot je to v primeru peroralne PrEP, bi bolniki lahko prejeli injekcijo vsak drugi mesec, da bi preprečili okužbo s HIV.



Dobra novica sledi leto dni zamud za ViiV Healthcare zaradi proizvodnih težav, potem ko je FDA novembra lani prvotno odobrila kabotegravir. Poznejša klinična preskušanja moških, ki imajo spolne odnose z moškimi, transspolnih žensk in cisspolnih žensk, so povečala optimizem glede zdravila, Fierce Pharma opazili, pri čemer podatki kažejo, da je bilo zdravilo učinkovitejše od Truvade, najbolj dostopne oblike peroralnega PrEP.

Velika majska študija GlaxoSmithKline, ki je vključevala več kot 4.500 cis moških, ki imajo spolne odnose z moškimi, in trans žensk, ki imajo spolne odnose z moškimi, je pokazala, da je cabotegravir varen in da je učinkovitejši od Truvade pri preprečevanju okužb s HIV, čeprav ni bilo jasno. ali je bilo zdravilo enako učinkovito pri preprečevanju intravenske okužbe.

Takrat je Shannon Hader, namestnica izvršnega direktorja Skupnega programa Združenih narodov za HIV/AIDS, študijo označila za preboj, ki bo pomembno vplival na življenja gejev in drugih moških, ki imajo spolne odnose z moškimi in transspolnimi ženskami. ko imajo večje tveganje za okužbo s HIV.



V izjavi za Fierce Pharma , vodja raziskav in razvoja ViiV Kim Smith je opozorila, da ga trenutno jemlje le približno četrtina ljudi v Združenih državah, ki bi lahko imeli koristi od PrEP, in dodal, da bodo nove možnosti, kot je preiskovalni kabotegravir, igrale pomembno vlogo v naših skupnih prizadevanjih za odpravo Epidemija HIV.

Dolgo delujoče oblike PrEP bi lahko pomagale zmanjšati prenos HIV, saj farmacevtska podjetja še naprej razvijajo cepiva proti virusu. Modernino cepivo proti HIV, ki uporablja podobno tehnologijo mRNA kot cepivo proti COVID-19 podjetja, je v kliničnih preskušanjih od avgusta, končni datum pa se pričakuje nekje spomladi 2023.

Od blizu roke v brizgi za polnjenje gumijastih rokavicJemanje PrEP bi lahko bilo kmalu tako preprosto kot rutinska injekcija Nova študija kaže, da je injekcija z dolgotrajnim delovanjem varna alternativa PrEP enkrat na dan.Oglejte si zgodbo

Vendar ni jasno, ali bo GlaxoSmithKline ali Moderna obravnavala glavno oviro za dostop za ljudi, ki iščejo zdravljenje za preprečevanje HIV: stroške.

Čeprav so centri za nadzor in preprečevanje bolezni pred kratkim pooblastili, da zavarovalnice kritje iz žepov stroškov za PrEP , vključno z obiski klinike in rednimi stroški laboratorija, tako Truvada kot Descovy, ki ju izdeluje Gilead, imata skoraj 2000 $ na mesec iz žepa.


Ti visoki stroški so do nedavnega pustili nezavarovanim ljudem le malo možnosti; maja, več generičnih različic PrEP je postala na voljo po izteku ekskluzivnosti Truvade FDA, kar je znižalo ceno zdravila kot celote.



Finančna nedostopnost PrEP je imela še posebej uničujoče posledice za temnopolte in latinskoameriške ljudi, vključno s temnopolti ženskami, trans ženskami in injicirajočimi uživalci drog. CDC .

Čeprav so razširjene možnosti za preprečevanje virusa HIV vznemirljiv znanstveni razvoj, zagovorniki še naprej vztrajajo pri visokih stroških iz žepa in druge sistemske ovire zdravljenje, da se enkrat za vselej konča epidemija.